Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) nu va putea, cel mai probabil, aproba vaccinul anti-Covid-19 al companiei AstraZeneca şi University of Oxford în ianuarie, pentru că producătorii nu au făcut demersurile necesare, transmite news.ro.
”Nici măcar nu au depus încă cerere pentru aprobare”, a declarat directorul general al autorităţii de reglementare, Noel Wathion, într-un interviu acordat publicaţiei belgiene Het Nieuwsblad, publicat marţi.
Autoritatea europeană de reglementare a primit numai unele informaţii despre vaccin, a spus Wathion.
“Insuficiente şi pentru a acorda o licenţă de comercializare condiţionată. Avem nevoie de date suplimentare despre calitatea vaccinului. Şi după aceea compania trebuie să facă o cerere oficială”, a explicat şeful EMA.
Această situaţie face improbabilă aprobarea vaccinului luna viitoare, a spus Wathion.
EMA nu a putut fi contactată pentru comentarii.
AstraZeneca a arătat, săptămâna trecută, că vaccinul său pentru Covid-19 ar trebui să fie eficace împotriva noii tulpini de coronavirus, adăugând că efectuează studii pentru a investiga impactul mutaţiei.
Compania a depus date complete despre vaccinul său la autoritatea britanică de reglementare, a declarat ministrul Sănătăţii, Matt Hancock.
