Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea extensiei indicației terapeutice pentru medicamentul Olumiant ( substanța activă baricitinib), pentru tratarea formelor moderate până la severe ale dermatitei atopice la pacienții adulți eligibili pentru terapie sistemică.
Medicamentul baricitinib este deja autorizat în Uniunea Europeană pentru tratarea formelor moderate până la severe ale artritei reumatoide active, o boală care provoacă inflamația articulațiilor.
Dermatita atopică (cunoscută și sub denumirea de eczemă, erupție cutanată pruriginoasă și de culoare roșie) este o boală cronică inflamatorie a pielii, care apare cel mai frecvent la copii, dar și la adulți. În timp ce, la copii, aceasta se rezolvă spontan în majoritatea cazurilor, boala poate fi persistentă sau poate debuta la maturitate.
Până la 7% dintre europeni au dermatită atopică
În Europa, până la 7% dintre adulți prezintă dermatită atopică, proporția adulților cu formă moderată până la severă de boală fiind de aproximativ 30%. Unul din patru adulți cu această boală raportează apariția sa la vârsta adultă.
Dermatita atopică provoacă leziuni cutanate, prurit (mâncărimi), dureri la nivelul pielii, tulburări de somn și este frecvent asociată cu apariția altor afecțiuni atopice, precum astmul și rinita alergică (febra fânului). Boala poate provoca grataj (scărpinat) greu de controlat, apariția de inflamații și infecții ale pielii, tulburări funcționale și mentale precum și la anxietate și depresie.
Formele ușoare de boală se tratează în general cu agenți emolienți (de hidratare) și corticosteroizi topici (creme utilizate pentru reducerea inflamației și roșeții pielii în timpul erupției) și/sau inhibitori topici de calcineurină.
Cu toate acestea, pacienții cu formă moderată până la severă de dermatită atopică necesită terapii suplimentare care să permită controlul inflamației pielii și atenuarea simptomelor celor mai neplăcute. Opțiunile de tratament sistemic sunt limitate, noi modalități de tratament fiind încă necesare.
Tratament pentru formele medii şi severe
Medicamentul Olumiant este primul medicament pentru tratarea dermatitei atopice moderate și severe care se poate administra pe cale orală.
Recomandarea formulată de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA cu privire la medicamentul Olumiant se bazează în principal pe evaluarea datelor reieșite din trei studii clinice. Printre infecțiile raportate în cadrul tratamentului cu medicamentul Olumiant este herpes simplex (o infecție virală care provoacă leziuni), ceea ce este în general, în concordanță cu ceea ce se cunoaște deja din administrarea acestui medicament în tratamentul artritei reumatoide.
